近日，从事脊柱疾病手术治疗相关产品开发制造及销售的医疗器械公司Life Spine，公布了首个使用ProLift Micro内窥镜膨胀式融合器系统的手术病例。

　　11月2日，三明采购联盟官网发布了《关于开展三明采购联盟第八次医用耗材集中带量采购的函》，将委托河北省医疗保障局牵头组织开展第八次医用耗材集中带量采购，明确跟进OK镜集采。官网显示，三明联盟成员包括6个试点城市及28个示范创建县，以及20多个联盟成员市县，覆盖人口1.6亿。

　　近日， 为做好我省医用胶片类耗材集中带量采购期满接续工作，根据《河南省医疗保障局关于开展医用胶片类医用耗材带量联动采购的通知》（豫医保办函〔2022〕22号）等有关规定，结合我省实际，现将落实医用胶片类耗材集中带量采购和使用工作通知。本次集中带量采购品种为医用胶片类医用耗材，全省范围内所有公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）均应参加，自愿参加的医保定点社会办医疗机构要严格落实集中带量采购有关规定。采购周期两年，第一采购年度自2022年12月1日至2023年12月31日止。

　　近日，按照国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购工作安排，现开展国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购中选企业确定配送企业工作。国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购中选企业、中选企业自主选择的配送企业，请登录国家组织医用耗材联合采购平台，按照系统内操作说明进行操作。

　　近日， 四川省药械招标采购服务中心对2022年第八批及第九批医用耗材（含体外诊断试剂）申报信息按照《医用耗材申报规范》要求进行了计算机校验，现将校验结果公示。2022年第八批及第九批医用耗材经计算机校验无异常的申报信息，公示时间2022年10月31日—2022年11月13日。请相关企业登录“四川省药械集中采购及医药价格监管平台”的“计算机校验异常”模块查看本企业校验异常产品及其原因分类，并按照分类处理办法和系统右上方的帮助文件在系统内逐一整改。

　　10月31日，国家药监局发布了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》，规范专门提供医疗器械运输、贮存服务（即俗称“第三方物流”）的企业质量管理，保证医疗器械在运输、贮存环节的质量安全，促进医疗器械物流行业高质量发展。《附录》自2023年1月1日起施行。《附录》是专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营质量管理规范的特殊要求。该类企业经营质量管理体系应当符合《医疗器械经营质量管理规范》及《附录》的要求。 上海医保《“双随机、一公开”监管工作实施办法（试行）》和《医保基金监管随机抽查事项清单》（征求意见稿）公开征求意见 11月2日，为健全上海市医疗保障基金监督检查制度，加强医疗保障事中事后监管，进一步规范医疗保障执法检查行为，上海市医疗保障局根据《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》《国务院办公厅关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的指导意见》《上海市人民政府贯彻的实施意见》《上海市人民政府办公厅印发的通知》，研究制订了《上海市医疗保障领域“双随机、一公开”监管工作实施办法（试行）（征求意见稿）》和《上海市医疗保障局医保基金监管随机抽查事项清单（征求意见稿）》。 海南省药品和医疗器械审评服务中心发布《海南省药品和医疗器械审评服务中心关于“数字疗法”软件类医疗器械分类界定汇总意见的通知》 11月2日，海南省药品和医疗器械审评服务中心于10月19日发布了《海南省药品和医疗器械审评服务中心关于“数字疗法”软件类医疗器械分类界定汇总意见的通知》，结合国家局已发布的相关分类指导文件、《医疗器械分类目录》（2017年104号）、国家标管中心公开的分类界定结果及国家标准和行业标准，组织汇总了针对“数字疗法”软件类医疗器械分类界定的汇总意见。

　　医疗技术公司Galen Robotics宣布完成超额认购的1500万美元A轮融资

　　11月1日，医疗技术公司Galen Robotics宣布已完成超额认购的1500万美元A轮融资168开彩结果，投资者包括Ambix Healthcare Partners。本轮融资所得资金将有助于完成最终的机器人原型，并提交给FDA。资金还将用于发展临床销售团队，扩大工程，发展产品研发，以及开发外科医生培训项目。该公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了一种新的协作式软组织手术机器人，旨在解决市场上未得到满足的需求。

　　11月1日，生物电子医学公司Boomerang Medical宣布完成1500万美元A轮融资，本轮融资由现有投资者Arboretum Ventures和新投资者Hatteras Venture Partners领投，这一轮融资使公司总融资额达到1800万美元。公司将利用融资所得推进用于治疗自身免疫性疾病的神经调节的临床研究，最初重点是炎症性肠病（IBD）。

　　11月3日，杭州极智医疗科技有限公司母公司北京力泰克科技有限公司完成数千万元A轮融资。本轮融资由中国新兴资产领投，乾道集团跟投，融资资金将围绕公司的愿景和使命，为行业提供Available、Affordable的数字化康复机器人及健身产品，推动公司力矩电机产品的规模化量产及营销布局、品牌建设。

　　近日，苏州智新浩正再生医学科技有限公司（以下简称“智新浩正”）宣布完成亿元Pre-A轮融资，此次融资由磐霖资本领投，老股东凯泰资本及上海新浩、深圳前海同威、利骞投资和腾迈投资跟投，本次募集资金将主要用于公司GMP中试生产线建设、IIT持续推进以及产业化团队的扩大。据了解，智新浩正专注于人体组织器官体外再造，首条管线为再生胰岛，有望用于具有胰岛损伤特征的糖尿病的移植治疗。

　　11月4日，北京雅果科技有限公司完成数千万元A+轮融资。本轮融资由潍坊中科海创股权投资合伙企业（有限合伙）领投，北京金科汇钰创业投资合伙企业（有限合伙）跟投。本轮融资主要用于雅果科技产品研发、市场推广和国内外销售体系的扩建，将帮助雅果科技进一步扩大在呼吸慢病与危重症领域的创新研发，提升产品核心竞争力，加强市场拓展与生态合作，加速多场景应用的落地。

　　11月3日，科医联创（浙江）生物科技集团有限公司正式宣布完成近两亿元人民币B轮融资，由浙江安吉开发区设立的科泉基金投资。资金将主要用于加速推进IVD产品研发、生产和市场拓展，加快全国技术服务区域市场布局。公司首席执行官解华表示：本次融资完成后公司将加速新技术研发进度和产品转化力度。预计未来三年，科医联创将实现整体销售规模年收入4~5亿，为公司三年后IPO上市奠定坚实基础。

　　11月3日，博音听力完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资来自苏高新创投，主要用于博音听力核心研发的继续投入，生产制造供应链持续完善，市场推广深度布局以及高水平团队建设。博音听力技术（上海）有限公司，是一家投资健康产业为主，专注发展“AI智能助听器+听力专家中心”的集设计研发、生产销售于一体的国家高新技术企业。截止2022年10月，博音听力已获国家专利11项，软件著作权22项。

　　11月2日，肠道健康测试公司Tiny Health宣布获得450万美元融资，本轮融资由TheVentureCity领投。公司的肠道健康测试是第一个使用鸟枪宏基因组测序得产品，专门为备孕人群、准妈妈和0-3岁的婴儿定制。利用这项技术，Tiny Health能够提供菌株级别的精确度，并提供所有肠道和微生物的全面清单，包括细菌、真菌、寄生虫、病毒和古细菌。

　　10月31日，医疗器械公司Aspen Surgical宣布收购手术和特殊器械、电外科产品和微创手术设备供应商Symmetry Surgical，该交易的金额没有披露。通过此次收购，Aspen公司将以更多的临床首选品牌来增强其广泛的产品组合，向相邻的类别提供多样化的产品，并通过遍布急性和非急性护理场所的全国直销基础设施增加新的商业能力和市场途径。

　　11月1日，全球最大的医疗器械制造商之一强生公司表示，将斥资约166亿美元收购人工心脏制造商Abiomed，以巩固其心血管设备业务。强生将通过要约收购Abiomed的所有流通股，预付款为每股380.00美元现金，相当于约166亿美元。如果达到既定商业和临床里程碑，Abiomed股东还将获得每股最高35美元现金权益。据悉，强生将希望通过手头现金和短期融资的组合为交易提供资金。交易完成后，Abiomed将作为强生医疗科技公司（Johnson & Johnson MedTech，JJMT）的独立业务运营，成为强生旗下12个JJMT的平台公司之一。这些平台公司的年销售额至少为10亿美元。

　　11月1日，伟思医疗公布公司与合肥大族科瑞达激光设备有限公司及其自然人股东王必战、黄恒、杨爱春、徐庆丰签署了股权转让协议，公司拟投资5880万元人民币收购科瑞达激光70%的股权，公司将以自有资金完成前述交易。收购完成后，科瑞达激光成为公司控股子公司，纳入公司合并报表范围。公告称，此次收购完成后，将有利于加强公司对泌尿等科室的进一步覆盖和延伸，带来可靠的渠道拓展机会，打造新的业务增长点。

　　11月1日，澳华内镜正式发布了4K超高清消化内镜AQ-300。作为率先闯入4K领域的超高清内镜系统，澳华全新一代旗舰机——AQ-300以4K超高清画质为核心，在内镜诊疗和疾病管理打造了高画质与高效率的平台，开启了国内4K消化内镜时代的新纪元。 圣湘生物推出国产SansureSeq 1000高通量测序仪 11月2日，圣湘生物积极响应国家号召，布局高通量二代测序仪市场，推出国产SansureSeq 1000高通量测序仪，多项关键技术填补国内空白。国内首款实现双芯片滚动上机的高通量测序仪，可实现一张芯片运行中随时加载第二张芯片开始工作，且两张芯片可根据客户需求产出不同读长的数据或相同测序类型的数据，缩短等待时间、扩大应用范围。

　　10月31日，堃博医疗在港交所公告，公司药械结合领域的创新产品“霧泉™”一次性使用内窥镜雾化微导管正式获得浙江省药品监督管理局批准上市。该产品是截至目前中国唯一获批的雾化微导管，拥有多项专利技术，适应症广，可适配多类药物，开辟肺部疾病治疗领域广泛的药械结合应用场景。该产品与内窥镜配合使用，在导航系统引导下，精准抵达病灶，用于灌洗、喷洒药液或配合造影剂使用。

　　11月1日，爱博医疗公告公司非球面衍射型多焦人工晶状体通过创新医疗器械特别审查程序获批上市。非球面衍射型多焦人工晶状体属于高端屈光性人工晶状体，它利用衍射光学原理实现分光，结合非球面扩景深技术，在治疗白内障的同时，可一定程度上弥补单焦点人工晶状体视力不佳的不足，使患者获得更好的术后视觉和生活质量。

　　11月2日，脑卒中AI检测公司Viz.ai宣布与人工智能软件开发商Us2.ai达成合作，根据合作关系，Viz.ai将通过Viz™平台提供Us2.ai经FDA认证和CE认证的超声心动图查看和测量工具，以改善和加快对疑似心脏病患者的护理协调。通过此次合作，扩大了Viz.ai在心血管领域的领导地位，该公司还拥有通过FDA认证的人工智能模块，用于隐性中风、主动脉疾病和肺栓塞的自动右心室/左心室（RV/LV）比例算法。

　　医疗器械公司Life Spine公布首个使用ProLift Micro内窥镜膨胀式融合器系统的手术病例

　　近日，从事脊柱疾病手术治疗相关产品开发制造及销售的医疗器械公司Life Spine，公布了首个使用ProLift Micro内窥镜膨胀式融合器系统的手术病例。这款ProLift Micro内窥镜膨胀式融合器采用Osseo-Loc®表面技术，有8 mm宽度，并可在原位从8mm膨胀到13mm，为外侧腰椎椎间融合提供了一种微创解决方案。